Fuente: VBDATA (www.vbdata.cn) - Enfocado en informes e investigación sobre innovación industrial y transformación en el sector de vida y salud impulsado por la tecnología.
Elite, una empresa que ha logrado numerosas "primicias" en China, incluida la primera columna cromatográfica comercializada, el primer instrumento de cromatografía líquida comercializado, el primer detector de matriz de diodos comercializado y el primer instrumento de cromatografía líquida con sistema cuaternario de baja presión comercializado, es también la única empresa nacional con experiencia en producción en masa tanto de instrumentos cromatográficos como de consumibles.
Desde su creación en 1993, Elite se ha centrado en el campo de la cromatografía líquida, adhiriéndose a la investigación, el desarrollo y el diseño independientes. Después de más de 30 años de avances tecnológicos, la empresa ha acumulado más de 100 patentes técnicas. Como líder de la industria, Elite tomó la iniciativa en la formulación de varios estándares nacionales, incluido GB/T 26792-2019 “Cromatógrafo de líquidos de alto rendimiento”, GB/T 38125-2019 “Muestreador automático para cromatógrafo de líquidos” y GB/T 25478-2010 “Estación de trabajo de datos cromatográficos”.
Los productos de la empresa logran un diseño 100% nacional y más del 95% de localización de componentes. Hasta la fecha, Elite ha vendido más de 17.000 instrumentos de cromatografía líquida y más de 200.000 columnas cromatográficas, liderando la cuota de mercado nacional.
Con una perspectiva global, Elite ha ampliado sus ventas en el exterior, alcanzando acuerdos de cooperación estratégica con reconocidos clientes farmacéuticos internacionales. Actualmente, los productos de la empresa cubren 45 países en todo el mundo, incluidos Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Italia y Rusia.
A pesar de que el mercado mundial de instrumentos analíticos enfrenta recesiones económicas, con un crecimiento más lento de las adquisiciones en los sectores clínico y farmacéutico y un desempeño decreciente entre muchos fabricantes importados líderes, Elite logró un crecimiento interanual de las ventas del 25 % en la primera mitad de 2024. La compañía no solo consolidó su participación de mercado existente, sino que también se expandió con éxito a mercados emergentes en África y el Sudeste Asiático.
Imagen de empresa de Elite
En particular, en tan solo cuatro meses este año, Elite atrajo casi 200 millones de yuanes en financiación de más de diez instituciones de inversión de renombre, incluidos inversores de primer nivel como Joy Capital, Guotai Junan Ventures, Suzhou High-tech Golden Control y Suzhou Guofa Ventures.
En una entrevista con VBDATA, Li Yabo, director general de Elite, afirmó que los objetivos principales de este financiamiento son complementar el capital de trabajo, acelerar el diseño y la expansión de las redes de ventas nacionales e internacionales, y ampliar la capacidad de producción y las líneas de productos para satisfacer las demandas del mercado y fortalecer las ventajas competitivas, dadas las numerosas órdenes de cooperación que la empresa ha recibido tanto a nivel nacional como internacional.
La cromatografía líquida (LC) es un instrumento analítico crucial para compuestos orgánicos y desempeña un papel vital en la investigación científica, productos farmacéuticos, pruebas ambientales, seguridad alimentaria y otros campos. Separa componentes en mezclas complejas mediante interacciones entre la muestra, la fase móvil y la fase estacionaria, lo que permite el análisis de componentes y las pruebas de pureza. La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) es el tipo principal de instrumento de cromatografía líquida.
A pesar de su apariencia aparentemente ordinaria, los instrumentos de cromatografía líquida contienen casi 3000 componentes de precisión que deben funcionar en perfecta armonía. El diseño del sistema requiere una consideración meticulosa de las interacciones de los componentes, incluidos los tubos ultrafinos que requieren alta presión para impulsar el flujo de líquido y al mismo tiempo evitar fugas.
Las columnas cromatográficas, como consumibles, sirven como el "corazón" de los instrumentos de cromatografía líquida y requieren alta presión, sellado, estabilidad del flujo y control constante de la temperatura. Cada componente exige una experiencia excepcional en ciencia de materiales, tecnología de sellado y mecánica de fluidos.
El mercado de cromatografía líquida de China es grande pero tiene bajas tasas de localización. Según datos de SDI, el mercado chino de cromatógrafos alcanzó aproximadamente 10.700 millones de yuanes en 2020, con una tasa compuesta anual de aproximadamente el 8,2 % entre 2016 y 2020, lo que la convierte en la región de más rápido crecimiento a nivel mundial. En 2022, las importaciones de instrumentos de cromatografía líquida superaron las 22.477 unidades con un valor total de más de 6.400 millones de yuanes, mientras que las ventas nacionales fueron sólo de unos 300 millones de yuanes, lo que representa una tasa de localización de aproximadamente el 5%.
El mercado mundial de cromatografía líquida de gama media a alta está dominado por empresas como Waters, Agilent y Shimadzu. Sin embargo, la industria de la cromatografía líquida de China ha experimentado avances importantes.:
A través de incesantes esfuerzos e innovación, Elite ha logrado abrirse paso en el mercado dominado por gigantes extranjeros, haciendo contribuciones significativas a la localización de los instrumentos de cromatografía líquida de China.
Como señaló el renombrado observador de la industria Lin Xueping: “Los empresarios en instrumentos científicos son como monjes ascéticos, que cargan dos montañas sobre sus hombros: la confiabilidad de la fabricación y las cadenas de suministro inestables.”
En cuanto a la confiabilidad de la fabricación, Elite ha acumulado amplios conocimientos y derechos de propiedad intelectual independientes a lo largo de más de 30 años de experiencia y comentarios de los usuarios. Es uno de los pocos fabricantes nacionales capaces de desarrollar y producir de forma independiente hardware y software para instrumentos de cromatografía líquida, y una de las pocas empresas con capacidad de producción en masa tanto para instrumentos como para columnas. Basándose en su conocimiento de las aplicaciones posteriores y los comentarios de los usuarios globales, Elite puede responder rápidamente a las demandas de los campos biotecnológicos clínicos y emergentes, desarrollando instrumentos rentables y fáciles de usar.
“El desafío en los instrumentos de cromatografía líquida no radica en la innovación '0-1' sino en la producción en masa '1-100' con calidad constante", dijo Li Yabo. Tomando como ejemplo la bomba de flujo constante de alta presión, un componente clave en los sistemas HPLC, su diseño y producción requieren resolver múltiples desafíos técnicos, como control de flujo preciso, entrega sin pulsos y mezcla precisa en elución en gradiente. Cada componente requiere un ajuste meticuloso del proceso y un refinamiento continuo para garantizar un rendimiento y una estabilidad excepcionales.
Incluso en los instrumentos de fabricantes extranjeros, los componentes principales a menudo provienen de varios países: desgasificadores de vacío de SYSTEC (una subsidiaria de IDEX en EE. UU.), válvulas de conmutación de alta presión de Rheodyne o VICI (subsidiarias de IDEX en EE. UU.) y lámparas de deuterio y fotodiodos de silicio de Hamamatsu en Japón.
Si bien el ensamblaje sería fácil utilizando componentes importados, Elite entiende que la verdadera independencia y el desarrollo sostenible requieren dominar las tecnologías centrales y construir una cadena de suministro nacional sólida. Por lo tanto, la empresa ha persistido en la investigación y el desarrollo independientes, promo localizando las cadenas de suministro ascendentes. Actualmente, Elite logra un diseño 100% nacional y más del 95% de localización de componentes.
Li Yabo enfatizó que la sustitución nacional no consiste simplemente en reemplazar las marcas extranjeras, sino en construir un sistema de cadena de suministro confiable centrado en las necesidades de los usuarios, lo cual es particularmente crucial en la industria de instrumentos analíticos.
En lugar de centrarse en una única dirección innovadora, Elite ha optado por el desarrollo integral de la tecnología cromatográfica, construyendo una estructura empresarial que integra “análisis físico y químico de laboratorio + purificación ascendente en biotecnología emergente + pruebas analíticas clínicas”. Su línea de productos cubre varios campos, incluidos instrumentos HPLC series 1100/3100/3200/3200L, software de estación de trabajo de cromatografía, espectrómetro de masas de triple cuadrupolo MS² Vertical 9100, cromatógrafo de gases, sistema de cromatografía de purificación preparativa, bomba dosificadora, columnas cromatográficas y accesorios.
Tomando como ejemplo el producto estrella de Elite, el cromatógrafo líquido de ultra alto rendimiento EClassical 3200L: tiene una resistencia a la presión máxima de 90 MPa y admite análisis de cromatografía líquida de ultra alto rendimiento. El instrumento ofrece múltiples configuraciones de bomba (binaria, cuaternaria, binaria dual), con un amortiguador de pulso hidráulico de balancín patentado que reduce significativamente la pulsación del flujo, y conectores de premezcla tipo T y mezcladores de gradiente que mejoran la eficiencia de la mezcla. Cuenta con inyección rápida (tan rápida como 1 segundo) y múltiples modos de control de temperatura (calefacción, refrigeración, inteligente).
EClassical 3200L
En términos de software, el mercado cuenta con muchas opciones de software incompatibles que dificultan la interoperabilidad de los instrumentos. Para abordar este problema, Elite desarrolló desde cero un software de estación de trabajo de cromatografía dedicada. Este software independiente integra gestión de bases de datos, pistas de auditoría, cumplimiento de GMP, archivado y copia de seguridad de datos, verificación de firmas electrónicas, configuración de permisos detallada y gestión de redes. Cumple con estrictos estándares de seguimiento de auditoría GMP y FDA, y los resultados de sus pruebas son ampliamente reconocidos en China, la región de Asia y el Pacífico y otros países con acuerdos de reconocimiento mutuo. El software también es altamente escalable y puede integrarse con otros equipos.
Actualmente, Elite se está preparando para lanzar una versión de red del software para satisfacer mejor las necesidades específicas de los usuarios de alto nivel, como las compañías farmacéuticas y promola gestión de laboratorios más inteligente y en red.
En términos de comercialización, el negocio de Elite cubre tres sectores principales: laboratorios analíticos, purificación preparativa y diagnóstico in vitro, atendiendo a las necesidades de investigación universitaria, I+D corporativa, industria farmacéutica y diagnóstico in vitro. Después de más de 30 años de desarrollo, la empresa ha acumulado más de 8000 clientes en diversas industrias, incluidas la alimentaria, farmacéutica, agrícola, forestal, acuícola, medioambiental, pruebas de terceros, productos químicos y educación.
Al analizar las oportunidades y los desafíos para los instrumentos científicos nacionales, Li Yabo señaló que las políticas nacionales promo que actualizan los equipos y la sustitución nacional han brindado oportunidades de desarrollo para los fabricantes nacionales. Mientras tanto, en el entorno económico actual, los clientes son más cautelosos a la hora de tomar decisiones de compra, lo que hace que la "alta calidad a precios razonables" sea una ventaja más significativa para los fabricantes de instrumentos nacionales. Sin embargo, los fabricantes nacionales deben estar preparados para una competencia intensificada, ya que las marcas extranjeras pueden aumentar sus esfuerzos por capturar el mercado chino debido a las fluctuaciones del mercado global o la disminución del desempeño.
Como pionero en instrumentos de cromatografía líquida nacionales que se globalizan, los productos de Elite cubren 45 países en todo el mundo. El negocio de la empresa en el extranjero ha mantenido un crecimiento anual de dos dígitos en los últimos años. Con los cambios en el panorama económico y político internacional, el mercado del Lejano Oriente se ha convertido en el principal foco de expansión de Elite en el extranjero. La empresa también ha superado con éxito barreras en los mercados emergentes de África y el Sudeste Asiático, ampliando aún más su presencia comercial global.
Elite enfatiza la experiencia consistente del cliente tanto a nivel nacional como internacional, destacando la confiabilidad del producto y la calidad del servicio. En los mercados extranjeros, la empresa implementa una estrategia de servicio posventa flexible basada en el desempeño de las ventas regionales: en mercados emergentes o regiones con ventas iniciales, la empresa se centra en desarrollar capacidades de distribución local; A medida que el negocio crece, establece equipos de servicio y ventas locales dedicados para garantizar un servicio oportuno y de alta calidad.
De cara al futuro, Elite se centrará aún más en la I+D de productos cromatográficos para aplicaciones biofarmacéuticas y adoptará activamente el mercado global. La compañía mostrará sus logros innovadores y la fortaleza de su marca a través de la participación en reconocidas exposiciones internacionales y otros canales, con el objetivo de expandir aún más su participación en el mercado global y mejorar la influencia internacional.
Referencias:
