Bromisoval, carbromal y carisoprodol son ingredientes prohibidos que figuran explícitamente en las regulaciones cosméticas. Estas sustancias se utilizaban anteriormente como sedantes, hipnóticos o relajantes musculares. Una adición inadecuada a los cosméticos puede suponer riesgos para la salud de los consumidores. Este artículo, de acuerdo con la norma nacional GB/T 40899-2021 Determinación de sustancias prohibidas bromisoval, carbromal y carisoprodol en cosméticos.— La cromatografía líquida de alto rendimiento proporciona una introducción detallada a la determinación precisa de estas tres sustancias prohibidas utilizando Elite Technology ’ s cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC), que ofrece soporte técnico a los fabricantes de cosméticos para establecer sistemas confiables de control de calidad.
Título estándar: Determinación de sustancias prohibidas bromisoval, carbromal y carisoprodol en cosmética.— Cromatografía líquida de alta resolución
Ámbito de aplicación: Aplicable a cosméticos tipo acuoso, loción y crema.
Límites de detección y cuantificación: Bromisoval y carbromal, LOD 1 mg/kg, LOQ 5 mg/kg; Carisoprodol, LOD 10 mg/kg, LOQ 20 mg/kg.
Esta norma proporciona un método de prueba unificado y autorizado. Aunque no se establece un límite máximo de residuos (ya que se trata de sustancias prohibidas y, en teoría, no deberían ser detectables), los resultados de las pruebas sirven como base científica para la autoinspección empresarial y el cumplimiento de las normas.
Basado en GB/T 40899-2021, Elite Technology ofrece una solución de prueba completa.
Configuración del instrumento
HPLC Elite EClassical 3200L, equipado con un detector UV y un detector de dispersión de luz por evaporación (ELSD), que permite la detección simultánea de múltiples sustancias.
Condiciones cromatográficas
Columna: Elite Supersil ODS2 (5 μ metros, 4,6 × 150 milímetros)
Fase móvil: Acetonitrilo/agua = 40/60
Caudal: 1,0 ml/min
Detección: Bromisovales y carbromales: UV a 210 nm;
Carisoprodol: ELSD (modo de enfriamiento del nebulizador, temperatura de evaporación 40° C, gas portador de nitrógeno, presión de salida del cilindro 50 psi, caudal de gas portador 2,5 ml/min, sensibilidad 8)
Temperatura de la columna.: 30° C
Resultados experimentales
Las figuras 1 y 2 muestran los cromatogramas de las soluciones estándar en las condiciones anteriores.
Figura 1. Cromatograma de la solución estándar de bromisoval y carbromal a 10 mg/L cada una.
Figura 2. Cromatograma de la solución estándar de carisoprodol a 50 mg/L.
Linealidad y rango lineal
Bromisovales y carbromales: Excelente linealidad superior a 10– 500 mg/L (R ² ≥ 0.9995).
Carisoprodol: linealidad estable por encima de 50– 500 mg/L (R ² = 0.9997).
Repetibilidad del método
Después de cinco inyecciones consecutivas, las RSD del tiempo de retención y el área del pico fueron todas <0,35 %, lo que demuestra una alta estabilidad.
Límites de detección del método (LOD)
Como se muestra en la Tabla 1, el método muestra una mayor sensibilidad en la práctica, lo que permite la detección temprana de trazas de contaminación.
Tabla 1. Límites de detección del método (S/N=3)
|
Compuesto |
Método LOD (mg/kg) |
Requisito GB/T 40899-2021 (mg/kg) |
|
bromisoval |
0.27 |
1 |
|
carbromal |
0.78 |
1 |
|
carisoprodol |
3.39 |
10 |
Determinación de la muestra
Se analizó una muestra de crema de manos utilizando este método. Los resultados mostraron que no se detectaron carbromal ni carisoprodol, mientras que bromisoval se encontró en aproximadamente 0,19%. Esto confirma que el método es eficaz para el análisis cualitativo y cuantitativo de sustancias objetivo en matrices cosméticas reales.
En resumen, el Elite EClassical 3200L El sistema HPLC equipado con detectores UV y ELSD, junto con la columna Supersil ODS2, cumple totalmente con los requisitos de GB/T 40899-2021 para la determinación de bromisoval, carbromal y carisoprodol en cosméticos. El método ofrece alta sensibilidad, buena repetibilidad y operación simple, lo que lo hace adecuado para el control de calidad de rutina en empresas de cosméticos y pruebas reglamentarias realizadas por las autoridades, salvaguardando así la seguridad de los cosméticos.
